Kernekompetencer

Cirkom er en af de førende virksomheder i Danmark med praktisk erfaring inden for rådgivning og levering af 21 CFR, part 11* compliant løsninger til den farmaceustiske industri. Løsningerne inkluderer alt fra standard PLC- og SCADA-styringer til avanceret high-end programmering inkl. Cirkoms egenudviklet batch-system til integration med tredieparts systemer og styring af teknologiske og kritiske delprocesser. Vi har et indgående proceskendskab og erfaring indenfor projektledelse og internationale standarder.

Vi ved hvad der skal til. Vi kan udfærdige den nødvendige dokumentation, gennemføre kvalificering samt test i henhold til GAMP5.

Procesviden

  • Færdigvareproduktion
  • Formulering og Bulk
  • Proces utility
  • Renrums-monitorering
  • Procesoptimering

Automation

  • Design af proceskontrolløsninger
  • Teknologistrategi
  • Integration til MES
  • SCADA/HMI systemer
  • PLC programmering
  • Databaser

Projektering

  • Kontrolsystemer
  • Integration til MES
  • Struktureret projektering i.h.t. internationale standarder

Kvalificering

  • “Quality by Design”
  • Kvalificering efter standarder (bl.a. GAMP 5)
  • Test og Dokumentation
  • Kontrol og tilsyn
  • Deltagelse ved FDA inspektion